「QAI Generator」がユニオンシンク「品質デザイナー for GxP」との自動連携を開始

株式会社EQUESは、株式会社ユニオンシンク（本社：大阪市中央区、代表取締役：西谷 洋志）が提供するヘルスケア業界向け品質管理システム「品質デザイナー for GxP」と、当社の製薬業界向けAI SaaS「QAI Generator」の自動連携を開始したことをお知らせいたします。

連携の背景と概要

EQUESが提供する「QAI Generator」は、松尾研発のAI技術を活用し、医薬品製造における逸脱発生報告書や変更申請書などの文書作成を自動化・支援するサービスです。弊社の薬学分野・製薬業務に特化したLLM開発は経済産業省・NEDOによる日本国内の生成AI基盤モデル開発力の底上げを目的としたプロジェクト「GENIAC」にも採択されています。

一方、ユニオンシンクの「品質デザイナー for GxP」は、品質管理に関わる情報（逸脱・苦情・変更管理など）を一元管理し、データインテグリティ（DI）の確保を支援するシステムです。

これまで、AIで生成した文書を管理システムへ登録する際には、手作業による転記が必要であり、業務負荷やヒューマンエラーの発生が課題となっていました。

今回の自動連携機能により、「QAI Generator」で生成された文書データが、ボタン一つで「品質デザイナー for GxP」の起票画面へ自動反映されるようになります。

本連携によるメリット

1. 転記作業の削減と業務効率化
   システム間の手入力・転記作業が不要となるため、品質保証（QA）業務にかかる時間を大幅に短縮します。
2. データ整合性の確保
   手作業による入力ミスを排除し、AI生成文書と管理記録の正確な一致を保証します。これにより、より強固なデータインテグリティの確保に貢献します。
3. シームレスな品質管理フローの実現
   文書生成（AI）から記録・管理（システム）までがシームレスに繋がり、品質イベント対応の迅速化を実現します。

代表コメント

株式会社ユニオンシンク 代表取締役社長 西谷 洋志 氏

当社がご支援するヘルスケア業界の現場では、文書の内容を一から考えることが大きな負担となっていました。今回の連携により、その課題解決に向けた新たな選択肢をご提供できることを喜ばしく思います。AI活用は品質保証業務の効率化と高度化に新しい可能性をもたらすと確信しており、今後もお客様の業務価値を高める取り組みを推進してまいります。

株式会社EQUES 代表取締役CEO 岸 尚希

リリース後、多くの製薬企業様より『品質デザイナー for GxP』との連携に関するご要望をいただいておりました。今回の連携により、AIで作成した文書をシームレスに品質業務全体へ活かすことが可能となります。本取り組みをきっかけに、品質保証業務におけるAI活用の効果が一層高まることを確信しております。

会社概要

株式会社EQUES

東京大学松尾研究室発のAIスタートアップとして、「最先端の機械学習技術と実務現場を結ぶ架け橋に」をミッションに掲げています。要件定義から運用までを一気通貫でサポートする「伴走型技術開発事業」や、製薬業界特有の課題を解決する「製薬AI事業」を展開し、社会の発展を加速させることを目指しています。

• 所在地：東京都文京区本郷 6-25-14
• 代表者：代表取締役 岸 尚希

URL：https://eques.co.jp/