弊社、株式会社EQUES（本社：東京都文京区、代表取締役：岸 尚希）は、医薬品製造の品質保証（QA）業務を効率化するAI SaaS「QAI Generator」において、大幅なアップデートを実施いたしました。
これまで提供していた「変更申請書」の自動生成に加え、新たに「逸脱報告書」「品質情報報告書」「年次照査」の3つの重要文書に対応しました。
■ アップデートの背景
製薬業界の品質保証領域は、高度な専門性と正確性が求められる一方、深刻な人材不足と文書作成負担が課題となっています。「QAI Generator」は、第一弾の変更申請書生成において業務量を約70%削減するなどの実績を上げてまいりました。 この度のアップデートにより、特に作成頻度が高く、膨大なデータの集約が必要な文書領域までカバーすることで、さらなる業務効率化と技術伝承を支援します。
■ 新たに対応した文書
1. 逸脱報告書：
製造工程等で発生した手順からの逸脱事項について、AIが指定のフォームに入力された簡易なメモや状況をもとに、発生状況、原因調査、是正措置（CAPA）案などを論理的な文章として整理し、下書きを高速で生成します。
2. 品質情報報告書：
市場や医療現場などから寄せられた品質に関する情報（苦情など）について、調査結果や製品品質への影響評価の文書化をサポートします。専門用語の文脈を正確に捉え、迅速かつ適切な報告書作成を可能にします。
3. 年次照査：
1年間の製造および品質管理の記録を総合的に評価する年次照査において、変更管理、逸脱管理、苦情などの多岐にわたる項目のサマリー作成や、傾向分析の文章化をAIがアシスト。担当者の集計・執筆にかかる膨大な時間を大幅に削減します。
現在、二週間の無料トライアルを実施中です。実際の業務フローでの精度をぜひご体感ください。
詳細は下記プレスリリース、またはサービスサイトをご覧ください。
